- 四磨汤被指含致癌物 厂方称安全有效处方源于宋代
湖南汉森制药股份有限公司以生产中西药制剂为主,化学合成药为辅,四磨汤口服液为该公司主导产品之一。据其介绍,槟榔是四磨汤口服液其中的的一味药材,为四大南药之一,一直收录于《中国药典》。四磨汤口服液被国家科技部选定为国家“973”重大基础研究课题。
网络报道称,IARC(国际癌症研究机构)在2003年8月7日特别刊物第85卷中,认定槟榔为一级致癌物。
汉森公司表示,经查证,原文是针对咀嚼槟榔与人类口腔癌、食道癌、咽喉癌之间联系的综述,显示咀嚼槟榔因槟榔中的成分在口腔内发生酶代谢,产生氮氧化合物,刺激口腔,致口腔粘膜下纤维化,可能诱发口腔癌。“该报道把世界多个地区民间经常嚼食槟榔与服用经过严格临床试验和毒理试验后安全有效的纯中药制剂混为一谈,是不负责任的,在社会上造成较大影响。”
汉森公司解释称,四磨汤口服液的槟榔用药部位为成熟干燥种子,咀嚼槟榔为幼果,取用部位与使用方法完全不同。中成药处方中含槟榔的品种较多,其中有多种小儿用药,至今未见致癌性报道。
汉森公司介绍,四磨汤口服液按国家相关规定进行了466例临床试验。其中婴幼儿乳食内滞证120例,婴儿组(3月-1岁)40例,幼儿组(1-6岁)80例。成人功能性消化不良240例。术后促进胃肠功能恢复106例。“试验结果均表明用药安全有效,请广大患者放心使用”。
据介绍,四磨汤口服液是一种快速排除胃肠积滞,全面增强、调理消化机能的特效验方,处方源于宋代《严氏济生方》,组方为乌药、人参、沉香、槟榔。明代《痘疹金镜录》在宋代《严氏济生方》基础上进行配方增减,组方为槟榔、木香、枳壳、乌药,在民间广泛使用。汉森公司对外称,四磨汤口服液是在传统中医理论指导下,运用现代制药技术研制而成,主要用于婴幼儿乳食内滞证,症见腹胀、腹痛、啼哭不安、厌食纳差、腹泻或便秘;中老年气滞、食积证,症见脘腹胀满、腹痛、便秘;以及腹部手术后促进肠胃功能的恢复。
据了解,迄今为止,汉森公司未接到有关汉森四磨汤产品质量以及不良反应等方面的任何通知和质询。因此,厂方表示不存在产品下架的问题。

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