- 前列腺癌患者的福音-------恩杂鲁胺治疗内分泌治疗失败前列腺癌
前列腺癌是世界上老年男性最常见的恶性肿瘤之一,在发达国家尤为普遍。虽然其在中国的患病率低于西方国家,前列腺癌的患病率在中国过去的20年内增长超过10倍。目前,前列腺癌位居中国男性常见恶性肿瘤第三位(中华男科学杂志2014:20(12):1136-40)。前列腺癌不仅造成生活质量下降,更危及生命,已成为严重困扰老年男性健康的问题。体内高雄激素水平会导致前列腺癌。在过去60年抑制雄激素产生的内分泌疗法是治疗前列腺癌的重要手段之一,用于治疗前列腺切除术或放疗术后PSA上升,也适用于转移性前列腺癌。目前可以通过多种途径来去除雄激素对前列腺癌细胞的作用。Enzalutamide,一种口服药物,是一种新型强效的雄激素抑制剂,它能阻断雄激素与受体结合,从而达到阻断雄激素受体的信号传导。两项国际多中心III期临床试验显示Enzalutamide能延长转移性去势抵抗性前列腺癌患者的生存期,已经在许多国家批准上市。曾在患者中发生与使用Enzlutamide相关的乏力,潮热,高血压,跌倒,非病理性骨折,中性粒细胞减少症。 很少发生癫痫。
目前,一项随机、双盲、安慰剂对照的Enzalutamide用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者评价有效性和安全性的国际多中心III期研究正在我国多家三甲医院开展,该研究已获得CFDA(国家食品药品监督管理局)批准。如果您符合以下条件,您可以有机会参加这项临床研究,接受免费的检查和药物治疗,并由专业的医护人员定期观察和随访。
主要入组标准:
1. 经组织学或细胞学证实的前列腺腺癌;
2. 持续接受GnRH(促性腺激素释放激素)激动剂/拮抗剂的雄激素去势治疗或既往进行过双侧睾丸切除术(药物或手术去势);
3. 筛选时睾酮 ≤ 50 ng/dL (≤ 1.73 nmol/L)
4.入组时雄激素剥夺治疗下的进展性疾病,定义为当地实验室检查至少有3次PSA升高(PSA1 < PSA2 < PSA3),每次检查间隔≥1周
5. 由申办方计算PSA的倍增时间≤ 10个月;
6. 通过CT/MRI及同位素全身骨扫描评估无既往或目前转移的证据;
7. 能够吞咽研究药物并遵守研究要求;
以上仅列出部分入组条件,最终是否入组由参加项目的医生决定。需要重点说明的是如果参加这项研究,除了继续使用之前的去势治疗,您有2/3的机率能接受Enzalutamide的治疗,有1/3的机率使用安慰剂,不过在研究中您和您的医生都不知道您的治疗药物。
欢迎您能拨打咨询电话400-861-9917(周一至周五 9:00-18:00)。我们会安排您的预约和进一步检查。
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